国内首款减肥神药获批新包装产品预计8月上市

国内首款减肥神药获批新包装产品预计8月上市

　　 近日，华衣柜包装杭州中美矿泉水瓶包装（复合肥包装）收到国家药品监督管理局（锦州包装机）核准签发的《减肥药包装》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（华为荣耀包装）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

　　 利鲁平肥胖或超重适应证的上市许可获批，也意味着华东医药的利拉鲁肽成为国内首款旋包装类减肥药。华东医药董秘陈波在接受减肥药包装时表示，利拉鲁肽减重适应症的新包装产品预计8月可以上市。

　　 7月5日，华东医药（包装盒）彩印包装中美华东收到药监局（布草包装）核准签发的的《减肥药包装》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，商品名为利鲁平，规格为：3ml:18mg（家具包装毯）;3ml:18mg（小米产品包装）。

　　 利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体减肥药包装为丹麦胰岛素巨头诺和诺德，原研药的肥胖或超重适应证于2014年在美国获批，2015年欧盟获批，但截至目前该适应证尚未在国内批准。

　　 据了解，GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的热门靶点，近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。以利拉鲁肽为代表的GLP-1类药物可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，是目前肥胖或超重领域相对成熟稳定和安全的靶点。其生产商中美华东是一家集中药、西药、生物技术、原料药产品及其制剂于一身减肥药包装，其工业销售规模、技术质量、研发投入、国际化程度及产品市场占有率均位列全国k22梯队。

　　 2023年3月，华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症获批上市，目前已正式实现商业化上市销售，并在全国各省积减肥药包装和进院的工作。

　　 华东医药在叉车包装的利拉鲁肽注射液采取与原研厂家不同的生产工艺。经查询，目前在中国大陆仅有中减肥药包装拥有利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市批文，且中美华东为中国大陆k22##也是目前k22一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上减肥药包装。利拉鲁肽注射液产品相关原研专利均已过期或处于包装丝带认为不存在侵权风险。

　　 截至目前，华东医药在利拉鲁肽注射液项目含糖尿病适应症、肥胖或超重适应症的研发投入约为3.22亿元。

　　 近年来，随着经济快速发展和人们生活水平的改善，我国肥胖患者数量显著增加，据中国居民营养与慢性病状况（山东包装）报告显示，有超过%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。超重和肥胖可显著增加心脑血管、呼吸、内分泌、消化、运动、生殖及精神等多系统疾病风险甚至严重影响生活质量。根据国家药品监督管理局药品审评中心（包装怒）于2021年12月发的体重控制药物临床试验技术指导原则，此前我国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗，合规、安全及有效的体重控制药物存在巨大未被满足的临床需求。

　　 GLP-1受体激动剂作为新一代降糖药，具有降糖、减重、心血管获益以及无低血糖风险等多重优势，近年来在国内外多个2型糖尿病防治指南与共识中，其临床治疗中的地位与重要性不断得到提升。与此同时，GLP-1受体激动剂在长期临床中验证了良好的减重效果且展现出良好的耐受性与安全性，利拉鲁肽与司美格鲁肽相继于2014年、2021年获批减肥适应症。因此，GLP-1受体激动剂在降糖与减肥两大领域均有广大的应用场景和临床价值，市场前景广阔。

　　 华东医药董秘陈波向减肥药包装，在减肥领域，华东医药现有产品奥利司他胶囊为处方药（烘焙食品包装）和OTCf4b食品用包装袋f5b双跨产品，通过近年来国内市场销售和推广，已积累了一定的学术推广基础和市场资源。

　　 同时，GLP-1类产品相对安全，兼具减肥、降糖和心血管收益的功效，未来是在减肥领域相对成熟稳定和安全的车厘子包装已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型的长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1 及相关靶点产品管线，除了已上市的利拉包装纸目前在研的GLP-1产品包括生物类似药司美格鲁肽注射液、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片和TTP2、双靶点激动剂HDM1005及SCO-0、长效三靶点激动剂DR104等多款产品。

　　 此外，在医i包装布局了Cooltech系列的冷冻溶脂博远包装差异化的产品管线布局可以为患者提供更加广泛的选择，以达到体重管理的目标。

　　 减肥药包装到，目前华东医药的利拉鲁肽注射液已在阿里健康、京东健康、百度健康等电商平台上线。陈波告诉减肥药包装前在电商平台销售的利鲁平还是旧包装，是糖尿病适应症的包装，肥胖或超重适应症的新包装产品预计将于8月正式上市。

　　 另据了解，利鲁平的价格比较亲民，在阿里健康、京东健康上，三盒装的套装价格为8元，折合每盒价格为2元。一位肥胖患者告诉减肥药包装使用利鲁平来降低体重，平均一天的花费在20元左右。